Leistungsspektrum > Einfuhr klinischer Prüfpräparate

Die ACC GmbH Analytical Clinical Concepts besitzt eine Erlaubnis nach § 72 AMG zur Einfuhr klinischer Prüfpräparate. Die Erlaubnis bezieht sich auf die Einfuhr klinischer Prüfpräparate aus nicht-EU Ländern und deren Freigabe für klinische Prüfungen innerhalb der EU. Dabei werden folgende Dienstleistungen übernommen.

  • Anzeige der Einfuhr bei der zuständigen Behörde, Einfuhr der Prüfpräparate
  • Prüfung der geforderten Dokumentation und der Prüfpräparate entsprechend rechtlicher Bestimmungen und SOPs
  • Freigabe der Prüfpräparate
  • Dokumentation und Archivierung der Unterlagen