Leistungsspektrum > Biometrie

Die Abteilung Biometrie ist von Beginn an in die Studien-/Projektplanung eingebunden und zeichnet sich durch eine effiziente Bearbeitung der relevanten Studiendaten unter Verwendung datenbankverknüpfter Standardsoftware aus. In der Abteilung Biometrie werden folgende Dienstleistungen angeboten.

  • Statistische Studienplanung; Fallzahlabschätzung
  • Erstellung von Randomcodes mit SAS®
  • PK-Datenauswertung
    • Erstellung studienspezifischer Vorlagen
    • Auswertung und Berechnung der PK-Parameter mit WinNonlin®
    • Checklistenbasierte Plausibilitätsprüfungen
    • Erstellen und tabellarische Zusammenfassung aller individuellen Daten
    • PK-Datenbericht mit allen individuellen Einzeldaten, Tabellen, Grafiken
  • In-vitro/in-vivo Korrelationsberechnungen (IVIVC)
  • Statistische Analyse
    • Erstellung studienspezifischer Vorlagen
    • Erstellung und Validierung von SAS® Auswerteskripten
    • Statistische Analyse mit SAS®
    • Erstellung eines statistischen Abschlußberichts mit allen Einzeldaten, Tabellen, Grafiken und Quelldokumenten
  • CRF-Datenmanagement
    • Erstellung studienspezifischer, datenbankbasierter Vorlagen
    • Elektronische Erfassung der CRFs mittels doppelter Dateneingabe
    • Plausibilitätsprüfungen, Bearbeitung und Nachverfolgung von Queries
    • Einbindung der Daten in den klinischen Studienbericht